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專業(yè)包裝容器密封完整性檢測(cè)
為制藥行業(yè)提供專業(yè)、高質(zhì)量的包裝容器密封完整性檢測(cè)設(shè)備
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氦氣檢測(cè)法
氦氣檢測(cè)法是一種對(duì)包裝容器密封完整性進(jìn)行定性與定量檢測(cè)的無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，由于氦氣極小的原子量（4.0026u）且極易在包裝容器中擴(kuò)散，因此具有極高的檢測(cè)靈敏度。

測(cè)試原理：


根據(jù)不同的測(cè)試方法，常用的有吸槍法、真空容器法、加壓浸入法（背壓法）等。


吸槍法：向中空的包裝/容器內(nèi)部充入一定壓力的氦氣，采用連接到氦檢漏儀的吸槍掃描樣品的表面位置，若在樣品表面位置或連接位置檢測(cè)到外逸的氦氣，則表明包裝容器產(chǎn)生泄漏。

該方法適用于樣品材料不能被氦氣滲透的包裝容器。該方法容易查找具體的漏點(diǎn)位置。


真空容器法：向包裝容器內(nèi)部注入一定的氦氣，之后將包裝容器注入口密封完全；將包裝容器放入特定的真空容器內(nèi)，該真空容器與氦質(zhì)譜儀相連接；對(duì)該容器進(jìn)行抽真空，若該包裝容器存在泄漏，則內(nèi)部的氦氣從泄漏位置在真空條件下逸出至真空容器內(nèi)，從而被氦質(zhì)譜儀檢出。

該方法適用于檢測(cè)不能被氦氣滲透的包裝容器。該方法不能查找具體的漏點(diǎn)位置，但能測(cè)試整個(gè)包裝容器的泄漏率。


加壓浸入法：將包裝容器放入特定的壓力容器內(nèi)，在壓力容器內(nèi)對(duì)包裝容器施加并保持一定的高壓氦氣；之后將包裝容器取出壓力容器，采用氮?dú)獯祾?，去除包裝容器表面的氦氣，之后再將包裝容器放入特定的真空容器內(nèi)，該真空容器與氦質(zhì)譜儀相連接；對(duì)該容器進(jìn)行抽真空；若該包裝容器存在泄漏，則高壓條件下的氦氣會(huì)從壓力容器進(jìn)入包裝容器，真空條件下包裝容器內(nèi)部的氦氣從泄漏位置逸出至真空容器內(nèi)，從而被氦質(zhì)譜儀檢出。

該方法適用于檢測(cè)不能被氦氣滲透的包裝容器。該方法不能查找具體的漏點(diǎn)位置，但能測(cè)試整個(gè)包裝容器的泄漏率。




核心要點(diǎn)：



  • 測(cè)試要領(lǐng)：包裝容器本身不能被氦氣滲透或吸附。

  • 應(yīng)用領(lǐng)域：

  • 制藥行業(yè)：各類帶有頂空條件的無(wú)菌包裝容器，如西林瓶、安瓿瓶等密封完整性測(cè)試；或者各類口服用的瓶裝容器等。
    • 生物制藥行業(yè)：各類一次性生物袋及其組件系統(tǒng)的密封完整性檢測(cè)。
    • 醫(yī)療行業(yè)：各類輸液管、球囊、呼吸管及其組件的密封性檢測(cè)。
      • 其他行業(yè)：汽車零部件及其組件的密封性檢測(cè)、電子零部件的封裝檢測(cè)、航空航天器密封性檢測(cè)等。

        • 主要優(yōu)點(diǎn)：
        • 非破壞性： 測(cè)試后產(chǎn)品不會(huì)被損壞，可進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。
            • 定量測(cè)量： 能提供確切的泄漏率。
              • 高敏感度： 極高的測(cè)試靈敏度?？傻椭?/span>0.2~2微米。
              我們?yōu)橛脩籼峁膶?shí)驗(yàn)室抽檢至實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化全檢的各類氦檢測(cè)試設(shè)備，用以檢測(cè)各類藥品包裝容器的密封完整性、一次性生物袋及其系統(tǒng)的密封完整性、醫(yī)療器械包裝密封性、半導(dǎo)體封裝密封性等。