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一站式包裝容器密封完整性檢測
為制藥行業提供高質量的包裝容器密封完整性檢測設備
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壓力衰減法
壓力衰減是一種廣泛應用于各類工業的非破壞性密封性檢測技術，可以對各類中空器具/容器、密封的包裝容器等進行定性與定量的無損檢測。




測試原理：


當測試密封的包裝容器時，將包裝容器置于特定的密封腔體內，對該密封腔體進行充氣，達到設定的壓力值后關閉壓力閥，檢測一段時間內壓力的衰變來判定密封的包裝容器是否產生泄漏。

該方法適用于各類帶有頂空氣體的剛性包裝容器，常用于對制藥行業的西林瓶、安瓿瓶、塑料瓶等剛性/硬性包裝進行包裝容器密封完整性測試。


當測試中空的包裝容器密封性時，將干燥的空氣或惰性氣體充入待測包裝容器內部，達到設定的壓力值后關閉壓力閥，檢測一段時間內壓力的衰變來判定被測中空包裝容器是否產生泄漏。

該方法適用于各類中空的剛性或柔性包裝容器，如生物制藥行業的各類一次性生物袋/管路連接系統、隔離器手套、醫療行業的各類中空輸液管、呼吸管、球囊等；制罐行業的各類中空兩片罐/三片罐等；汽車行業的各類組件（如發動機組件）、制塑行業的各類中空塑料瓶等。


進階測試：

比傳統直接壓力監測，差壓衰減通過將待測產品與標準基準瓶內的壓力進行比較，能達到更高更穩定的檢測精度。通過使用精密密封檢測儀，壓力衰減法已成為制造業確保產品氣密性和包裝完整性的主流手段。



核心要點：


  • 測試參數：根據不同的被測對象，設置合理的測試參數與判斷閾值。對于柔性中空包裝容器的測試，需確保測試壓力不破壞包裝容器自身的密封完整性。
  • 測試要領：包裝容器內部需帶有氣體釋放的空間（即存在頂空條件）。溫度、環境氣壓的變化可能會影響測試壓力變化。

  • 應用領域：

  • 制藥行業：各類帶有頂空條件的無菌包裝容器，如西林瓶、安瓿瓶等密封完整性測試；或者各類口服用的瓶裝容器等。
  • 生物制藥行業：各類一次性生物袋及其組件系統的密封完整性檢測、隔離器手套密封完整性檢測。
  • 醫療行業：各類輸液管、球囊、呼吸管及其組件的密封性檢測。
  • 其他行業：汽車零部件及其組件的密封性檢測、電子零部件的封裝檢測。

  • 主要優點：
  • 非破壞性： 測試后產品不會被損壞，可進行重復檢測。
  • 定量測量： 能提供確切的壓力/差壓變化數值，明確泄漏率。
  • 高敏感度： 剛性容器能檢測到微小的泄漏，如1~2微米。柔性包裝容器根據規格大小，可能需要較長的穩定-測試時間，測試靈敏度因容積大小而有所不同。
  • 符合標準：符合ASTMF2095標準（柔性包裝）、ASTME2930標準（剛性容器）。

我們為用戶提供從實驗室抽檢至產線全檢的各類壓力衰減測試設備，用以檢測各類藥品包裝容器的密封完整性、一次性生物袋/系統的包裝密封完整性、醫療器械包裝密封性、半導體封裝密封性等。
LeakScan-BST200