真空衰減法
真空衰減法是一種對包裝容器密封完整性進行定性與定量檢測的無損檢測技術。
測試原理:
將包裝容器置于特定的密封腔體內,對該密封腔體進行抽真空,達到設定的真空值后關閉真空閥,檢測一段時間內真空度的衰變來判定包裝容器是否產生泄漏。
該方法適用于剛性、柔性的各類無透氣性包裝容器,常用于對制藥行業的包裝容器、食品行業的包裝、醫療器械行業的包裝進行包裝容器密封完整性測試。
核心要點:
- 測試參數:根據不同的被測對象,設置合理的測試參數與判斷閾值。對于柔性包裝的測試,需確保測試真空不破壞包裝容器自身的密封完整性。
- 測試要領:藥品包裝容器內部產品若為高濃度蛋白、混懸液、油性類藥液,則不宜采用此方法測試:高濃度蛋白/混懸液在抽真空測試時可能會堵塞潛在的泄漏通道,而油性類藥液在真空下難以揮發為氣體,二者均可使得密封腔體內的真空傳感器無法感知氣體真空度的變化。
- 應用領域:
- 制藥行業: 各類無菌制劑包裝容器,如西林瓶、預充針、安瓿瓶、輸液袋等密封性測試。
- 食品包裝: 密封性檢測。
- 其他行業: 醫療器械包裝密封性檢測、電子零部件的封裝檢測等。
- 主要優點:
- 非破壞性: 測試后產品不會被損壞,可進行重復檢測。
- 定量測量: 能提供確切的真空變化數值,明確泄漏率。
- 高敏感度: 能檢測到微小的泄漏。如1~2微米。
- 符合標準: 符合 ASTM2338 標準。