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案例應用
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設備與性能要點分析：
案例現場：
產品信息與測試要點分析：
設備型號：LeakScan-XP
方法學參數開發/測試/驗證：標準泄漏+激光打孔陽性樣品+毛細管陽性樣品
測試閾值設置滿足微生物挑戰測試需求
產品分析：
PET塑料瓶內片劑產品；
設備與測試參數：
主機配置：
集成式測試模塊（絕壓+差壓傳感器+流量檢測）+外置式標準漏孔
定制的測試腔體，滿足針對特定的樣品快速施加壓力或抽真空測試；
集成式測試模塊+標準漏孔滿足每次測試前的系統適應性測試與日常驗證；
測試壓力±1000mbar滿足壓力不破壞包裝容器；
本底噪音≤1um 滿足測試樣品需求；
測試結果 顯示為mbar, Pa，Std.cc/min 滿足合格/不合格、泄漏率、名義孔徑值的測試觀察需求
真空/壓力衰減法測試
PET塑料瓶
包裝容器密封完整性
測試要點：
裸瓶測試，若采用壓力衰減測試，樣品表面無覆蓋物，樣品需帶有頂空氣體條件；若采用真空衰減測試，藥液須不堵塞泄漏通道，真空度須滿足藥液揮發條件；
2
設備與性能要點分析：
案例現場：
產品信息與測試要點分析：
設備型號：LeakScan-XP
方法學參數開發/測試/驗證：標準泄漏+激光打孔陽性樣品+毛細管陽性樣品
測試閾值設置滿足微生物挑戰測試需求
產品分析：
鋁箔袋包裝內顆粒產品；
設備與測試參數：
主機配置：
集成式測試模塊（絕壓+差壓傳感器+流量檢測）+外置式標準漏孔
定制的測試腔體，滿足針對特定的樣品快速施加壓力或抽真空測試；
集成式測試模塊+標準漏孔滿足每次測試前的系統適應性測試與日常驗證；
測試真空＜-300~-800mbar滿足真空不破壞包裝容器；
本底噪音≤1um 滿足測試樣品需求；
測試結果 顯示為mbar, Pa，滿足測試觀察合格/不合格需求；
真空衰減法測試
袋/條包裝
包裝容器密封完整性
測試要點：
真空衰減測試的真空度須滿足不撕裂袋體；
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