藥品與藥械組合的包裝容器密封完整性對(duì)于患者安全用藥至關(guān)重要。密封不完整的包裝容器使得環(huán)境中的水份、污染物或微生物進(jìn)入容器內(nèi)部導(dǎo)致藥品受潮、污染,影響藥品質(zhì)量;隨著藥品各類包裝與容器組合形式的日新月異發(fā)展,加上創(chuàng)新的給藥形式,不同的包材性質(zhì)、不同的包裝組合工藝、不同的藥物本體性質(zhì),不同的存儲(chǔ)溫度、甚至不同的裝量,都給包裝容器密封完整性檢測(cè)帶來(lái)了挑戰(zhàn);因此,沒(méi)有一種方法可以通用于檢測(cè)所有的包裝容器,應(yīng)根據(jù)不同的包裝材質(zhì)、藥品性質(zhì)、頂空條件等多種因素科學(xué)選擇合理的密封完整性檢測(cè)方法。